《药品管理法》修订高端论坛在沈阳举办

　　

　　目前我国处于药品监管改革及医药卫生体制改革的关键时期，政府、企业面临药品监管、药品标准、质量规范、药物政策国际化等多方面的挑战。

　　11月18日，由沈阳药科大学主办的“《药品管理法》修订重点制度设计高端论坛暨沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心成立大会”在沈阳举办。国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并致辞。

　　会上，国家总局法制司司长徐景和做了题为“《药品管理法》修法思路与重点问题”的主题报告，系统分析了《药品管理法》的修订理念和关键问题。与会嘉宾针对以问题为导向的制度设计，创新激励与国际监管制度借鉴，质量体系与检查、检验制度设计，临床试验与上市许可制度设计，药品流通模式变革与制度创新，药物警戒与风险管理制度设计，责任主体与法律责任7个方面展开讨论。

　　据介绍，目前我国处于药品监管改革及医药卫生体制改革的关键时期，政府、企业面临药品监管、药品标准、质量规范、药物政策国际化等多方面的挑战。《药品管理法》2001年修订距今已十余年，随着社会经济的不断发展，该法已不能适应新形势下的监管需要。本次论坛汇集监管机构、高校和企业界代表200余人，旨在通过立法理念、体系、制度设计等方面的研讨，为《药品管理法》修订提供意见和建议。